容器匹配
核对卡式瓶与支架几何尺寸,评估破损和装配风险。
给药装置
核对卡式瓶与支架几何尺寸,评估破损和装配风险。
覆盖安装与拆卸扭矩、泄漏及剂量精度检查。
支持容器、针头路径、终装、包装及验证的协同评估。
以3 mL卡式瓶及鲁尔针头配套为基础,其他尺寸可按项目评估。
在开发阶段识别容器与针头路径风险,支持终装效率、项目导入及产品稳定性评估。
| 项目 | 参数 / 说明 |
|---|---|
| 卡式瓶 | 3.0 mL;其他尺寸可按项目评估 |
| 针头接口 | 鲁尔针头 / 项目指定接口,按具体组合验证 |
| 验证项目 | 针头扭矩、泄漏、剂量精度、相容性 |
| 终装部件 | 笔帽 / 卡式瓶支架 / 卡式瓶 / 笔身总成 |
| 包装形式 | 巢盒、托盘、袋装、可重复使用周转箱 |
| 典型配置 | 3.0 mL卡式瓶,典型最小步进体积0.01 mL;具体笔型另行确认 |
| 针头选型因素 | 制剂黏度、注射时间、穿刺深度及操作体验 |