Подбор контейнера
Проверка геометрии картриджа и держателя для оценки риска разрушения и сборки.
DRUG DELIVERY / Устройства введения лекарств
Оценка контейнеров, игольного тракта, финальной сборки и упаковки для разработки и валидации комбинированных изделий.

Устройства введения лекарств
Проверка геометрии картриджа и держателя для оценки риска разрушения и сборки.
Испытания момента установки/снятия, герметичности и точности дозы.
Совместная оценка контейнеров, игольного тракта, финальной сборки, упаковки и валидации.
Базовые варианты — картриджи 3 mL и иглы Luer; другие размеры оцениваются отдельно.
Выявление рисков контейнера и игольного тракта при разработке для повышения эффективности сборки, внедрения проекта и оценки стабильности.
| Параметр | Значение / описание |
|---|---|
| Картридж | 3.0 mL; другие размеры оцениваются в рамках проекта |
| Соединение иглы | Игла Luer / интерфейс по проекту; требуется проверка конкретного сочетания |
| Параметры проверки | Крутящий момент иглы, утечка, точность дозы и совместимость |
| Компоненты финальной сборки | Колпачок / держатель картриджа / картридж / корпус в сборе |
| Форматы упаковки | Гнездовые кассеты, лотки, пакеты и многооборотные транспортные контейнеры |
| Типовая комплектация | Картридж 3.0 mL; типичный минимальный шаг 0.01 mL; конкретная модель ручки уточняется отдельно |
| Факторы подбора иглы | Вязкость препарата, время введения, глубина прокола и удобство использования |
